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【医疗健康事业部】女大学生接种新冠疫苗出现严重不良反应,谁担责 ?——

作者:智仁律师 发布时间:2021-07-14   点击:1846

 

 

当前,新冠疫情在世界范围内肆虐,能彻底制服新冠疫情传播的最有效手段就是达到全社会的群体免疫,即疫苗的大规模的普及接种。疫苗一般有三种,分别是:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗。我国研发的疫苗中陈薇院士研发的是腺病毒疫苗,其它大都是传统的灭活疫苗。灭活疫苗安全有效,副作用少,运输、保管条件要求不高,更利于大规模的普及接种,狂犬疫苗、流感疫苗等就是这种。而核酸疫苗虽然有效率高,但成本高,保管运输条件极为苛刻,不良反应严重。据报道,美国、英国所产的核酸疫苗已经出现了严重的不良反应,甚至已导致多人的死亡。截止5月底,我国已经完成了6亿多剂次新冠疫苗的接种量。然而,接种任何疫苗都会或多或少、或轻或重的出现一些不良反应,严重的又称为接种异常反应。中国疾控中心(5月28日)发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况,2020年12月15日至2021年4月30日,报告预防接种不良反应31434例,报告发生率为11. 86/10万剂次。在不良反应中,一般反应26078例,占不良反应总数的82.96%,报告发生率为9.84/10万剂次,其中高热(≥38.6℃)2722例、红肿(直径≥2.6厘米) 675例、硬结(直径≥2.6厘米)304例。异常反应5356例,占不良反应总数的17.04%,报告发生率为2.02/10万剂次;其中报告前三位的反应分别为过敏性皮疹3920例、血管性水肿107例、急性严重过敏反应75例;在异常反应中,严重病例188例,报告发生率为0.07/10万剂次。应该说,国产疫苗还是非常安全的。

案例

张某,女,大三学生,按学校的要求接种了第一针新冠疫苗,当晚就出现了发热、瘙痒、心慌,全身起皮疹的症状,被同学送到医院就诊。医生认为可能与接种新冠疫苗有关,鉴于病情较重,收入院治疗,住院一周后出院,花费医疗费1万多元。张某找到学校要求报销医疗费,而学校认为打疫苗是政府的要求,让其找政府解决。那么,张某的损失到底应该谁来承担呢?

首先,要确认张某的过敏反应是否是接种新冠疫苗引起。这是一个专业问题,要了解这个问题就要知道一个关于接种疫苗的专业术语——偶合反应,又叫偶合症,是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病。偶合症不是由疫苗的固有性质引起的,即偶合症的发生与疫苗本身无因果关联。因此,只有排除了偶合症,才能确定是由接种疫苗引发的不良反应。

 

我国在以往传染病疫苗接种出现不良反应的报告、诊断及补偿等,已经形成了较为完整有效的制度和体系,根据卫生部颁布的《预防接种异常反应鉴定办法》,出现下列三种情况之一的,除了在地区卫生行政部门进行调查诊断以外,还会启动市级或省级专家组的调查

程序:

 

1.受种者死亡、严重残疾的;

2.群体性疑似预防接种异常反应的;

3.对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。

 

由临床、流行病、医学检验、药学、法医等相关学科专家组成的专家组将对接种、诊治经过进行详细调查,最终判断是否属于预防接种异常反应,并对损害程度进行分级,对严重不良反应予以一次性补偿。

 

其次,需要明确责任由谁承担。如果疫苗本身质量有问题,或接种机构的操作有问题,那么,责任方显然在生产厂商和接种机构,接种者可以诉诸法律维护自身权益。如果疫苗质量没问题,接种流程正规,判断是此次接种疫苗导致的异常反应,则应当由当地政府予以一次性补偿。

 

另外,我们还要区分接种的是免疫规划疫苗(免费疫苗)还是非免疫规划疫苗(自费疫苗),这决定了补偿款由谁来出。免疫规划疫苗是由国家免费提供、公民有义务接种的疫苗,比如卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗等等。而非免疫规划疫苗则是由公民自费并且自愿接种的其他疫苗,如狂犬病疫苗、手足口病疫苗等。

 

如果接种免费疫苗后出现了异常反应,补偿费将来自省、自治区、直辖市人民政府财政部门的预防接种工作经费;如果接种自费疫苗引发异常反应,补偿费将由疫苗生产企业承担。而具体怎么补偿,补偿多少,则是由省、自治区、直辖市人民政府各自制定。

 

关于补偿项目,预防接种异常反应的补偿项目包含医疗费、误工费、护理费等基本费用。广东省在此基础上增加了伤残鉴定费、交通费,河南省把伙食、住宿补助费也纳入其中,但河北、浙江、四川、黑龙江等地则明确表示,只支付基本费用。

 

此外,各省份地区的补偿金额也和当地经济状况有关。大多地区将上一年度城镇居民人均可支配收入作为基数,制定相应的补偿系数进行金额计算,因此,即使面对同样或类似的情况,各地的实际补偿金额也存在一定差别。

 

针对这次突如其来的新冠疫情的全民免费接种,是党和政府以生命至上,保护人民健康的具体体现,是政府采取的紧急措施,也是抗击新冠疫情的最后一道屏障。但是,由于人的个体差异,同样是接种新冠疫苗,有的人会出现不良的反应,如果是一般的不良反应如头痛、发热、注射部位硬结等,不需要特别治疗,三天就会好转。如果在接种后出现了严重的异常情况,就要向接种疫苗的社区卫生服务中心或医院报告,并及时就医。那么,住院治疗所产生的费用,由谁来补偿呢?

 

一般来说,和其它接种传染病疫苗的补偿机制一样,国家不会放任不管,都是由政府兜底,而与以前不同的是,有的地方还引进了新的责任承担机制,如不久前,浙江省卫生健康委副主任夏时畅在回答记者提问时表示,浙江新冠疫苗免费接种,出现异常反应由商业保险给予赔偿。

 

综上,接种国产疫苗一般不会产生严重的不良反应,为了共同战胜新冠疫情,我们每一个公民都要担起责任,都要放心大胆、积极地接种疫苗,即使出现了严重的不良反应,其所产生的损失也由国家给予补偿或其它责任主体承担责任。上述案例中的张某就已经获得了当地政府的全额补偿。

 

作者简介

荣继祥

浙江事务所

 

医疗健康事业部

首席律师

具有医学、法学双重执业资质,办理了近百件医疗侵权类纠纷的诉讼、调解,对合同纠纷、知识产权类案件及刑事、行政诉讼也有较高的造诣。医事法学理论功底深厚,办案经验丰富。其中一些案件在行业内有着重大的影响,曾在大型医院从事医学外科临床及管理工作十余年,具有临床外科副主任医师职称,是一位在医事法学领域专家型律师。

 

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